Özet:

Abstract Until the mid-1990s there was no specific regulations for herbal medicines in Brazil, leading to the disorderly growth of the pharmaceutical industry that occupied the drug production within a category considered hitherto low risk. However, this scenario has changed drastically in the last 20 years, due to the publication of 5 regulatory frameworks that regulated the herbal registration in safety aspects, efficacy and quality, and significantly improved the product profile on the market. Over the years, the rules expanded the number of species for simplified registration improving the ability to obtain the marketing authorization based on the tradition of use. But in a contradictory way, these rules maintained, and even increased, accuracy in quality control, which has become a complicating factor, along with the rules of good manufacturing practices for herbal medicines registration in general, including those originating from native species and herbal compounds. Therefore, the development of regulatory standards resulted in a maturing of the Brazilian herbal medicine market, but some negative aspects are worth mentioning, like the small number of native species registered as herbal medicines. In this sense, it is expected a better alignment of government and the productive sector, considering the government programs geared to medicinal plants and herbal medicines and the new Biodiversity Law, so Brazil can advance the availability of herbal medicines with quality, efficacy and safety. Author Biography Danilo Ribeiro de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ Possui graduação em Farmácia Industrial pela Universidade Federal Fluminense (UFF - 2002), especialista em Homeopatia pelo IHB (2004), mestrado e doutorado em Química de Produtos Naturais pelo Núcleo de Pesquisa de Produtos Naturais/Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ - 2004 e 2009). Tem experiência na área de Química de Produtos Naturais, atuando em pesquisa e extensão principalmente nos seguintes temas: farmacognosia, homeopatia, fitoquímica, óleos essenciais, cromatografia contra-corrente, comunidades tradicionais, etnobotânica, etnofarmacologia, bioprospecção, legislação ambiental, atividades biológicas, Arranjos Produtivos Locais (APLs) e Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF). Atualmente é Professor Adjunto no Departamento de Produtos Naturais e Alimentos (DPNA) da Faculdade de Farmácia (FF) da UFRJ e Professor Permanente do Mestrado Profissional em Ciências e Tecnologia Farmacêutica (FF/UFRJ). Recentemente, assumiu ainda as funções de Coordenador da recém criada Subcâmara de Biodiversidade da Pró-Reitoria de Pós-graduação e Pesquisa da UFRJ (PR2) e membro do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (CEP/HUCFF/FM/UFRJ).

Anahtar Kelimeler: