Görüntüleme
1
İndirme
1
Amaç: Kimerik anti-CD20 insan immünoglobulin G1 monoklonal antikoru rituksimabın kullanıma girmesiyle B-hücreli lenfoproliferatif hastalıklarda yanıt oranları anlamlı derecede artmıştır. Biyobenzerler, Kabul edilmiş biyolojik moleküllere güvenirlik, saflık ve etki açısından yüksek oranda benzerlik gösteren biyolojik ürünlerdir. Biyobenzer Redditux® (RED), Mart 2018’de Türkiye’de, MabThera® (MBT) kullanılan tüm endikasyonlar için kullanım onayı aldı. Kurumumuzda, Şubat 2019’dan beri hematolojik hastalıklarda biyobenzer RED kullanıma girmiştir. Geriye dönük çalışmamızın amacı, yeni tanı DBBHL olgularında RED’in etkinliğini ve güvenirliğini değerlendirmektir. Yöntem: DBBHL tanısı almış tüm hastalarda (n = 54) Dünya Sağlık Örgütü tanı kriterleri kullanılmış ve İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Kliniği, Hematoloji Bölümü'nde, Şubat 2019 ile Şubat 2020 arasında tanı ve tedavi almışlardır. Bulgular: Median yaş 59 (aralık: 17-79) olup olgularımızın %57’si erkektir. Ortalama takip süremiz 10 aydır (aralık: 4-15 ay). Tedavi protokolü sonunda genel yanıt oranı %86 olup, 37 hastada tam yanıt ve 8 hastada kısmi yanıt elde edilmiştir. Evre 2-4 olgularda genel yanıt oranı benzerdir (%86). On iki aylık genel sağkalım %76,8 [%95 güven aralığı (GA): 0,54 - 0,89] ve progresyonsuz sağkalım %78,5 (%95 GA: 0,59 - 0,89) olarak tespit edilmiştir. Yan etkiler olguların %53’ünde tespit edilmiştir (n=29). En sık yan etki derece 2 infüzyon reaksiyonlarıdır. İlacın kesilmesini gerektiren herhangi bir ciddi yan etki gözlenmemiştir. Üç hasta merkezi sinir sistemi hastalığına, 2 hasta ilerleyici hastalığa ve 2 hasta tespit edilemeyen nedenlerle olmak üzere toplam 7 hasta kaybedilmiştir. Sonuç: MBT’nin ilk orjinal makalesi ile karşılaştırdığımızda, evre 2-4 olgularda yanıt oranımız biraz düşük (%69 vs %75) olmakla birlikte genel yanıt oranlarımız (%86 vs %82) benzerdir. Geniş prospektif kontrollü çalışmalara ve uzun takip süreli daha fazla gerçek yaşam verisine, RED’nin MBT’ye benzer etki ve güvenirliği olduğunu gösterebilmek için ihtiyaç vardır.
Purpose: The chemical anti-CD20 human immunoglobulin G1 monoclonal antibody rituksimab has significantly increased response rates in B-cell lymphoproliferative diseases with the entry into use.Biobensers are biological products that are highly similar to accepted biological molecules in terms of reliability, purity and effectiveness.Biobenzer Redditux (RED) received approval for use for all indications used in March 2018 in Turkey, MabThera (MBT).®®In our institution, since February 2019, the biobenzer RED has been used in hematological diseases.The aim of our backward study is to evaluate the effectiveness and reliability of RED in the new diagnosis DBBHL events. Method: All patients diagnosed with DBBHL (n = 54) have been used the World Health Organization diagnostic criteria and have been diagnosed and treated between February 2019 and February 2020 at the Istanbul University, Istanbul Medical Faculty's Clinic of Internal Diseases, Department of Hematology. Results: The average age is 59 (December: 17-79) and 57% of our cases are men. Our average tracking time is 10 months (December: 4-15 months). At the end of the treatment protocol, the overall response rate was 86%, with 37 patients receiving full response and 8 patients receiving partial response. The overall response rate in phase 2-4 is similar (86%). Twelve-month overall survival was identified as 76.8% [95% confidence range (GA): 0.54 - 0.89] and non-progressive survival of 78.5% (95% GA: 0.59 - 0.89). Side effects were detected in 53% of cases (n=29). The most common side effects are grade 2 infusion reactions. No serious side effects that require the removal of the drug have been observed. A total of 7 patients have been lost, including three central nervous system diseases, 2 patients progressive diseases and 2 patients for unidentified causes. Result: Compared to the first original article of MBT, our response rate in phase 2-4 is slightly low (69% vs. 75) while our overall response rate (86% vs. 82) is similar. We need extensive prospective-controlled studies and more long-lasting real-life data to be able to show that RED has an effect and reliability similar to MBT.
Alan : Sağlık Bilimleri
Dergi Türü : Ulusal
Makale Detay 
Benzer Makaleler
Dergi Bilgisi
Eseri Dinleyin
Alıntı Yap
Bu Sayfayı Yazdırın
Paylaş
Mendeley
